由上海凯时k66中医药科技发展有限公司组织的《“碘[131Ⅰ]爱克妥昔单抗注射液”Ⅰ期临床中期分析会议》
,于2016年11月22日在北京顺利召开。中国人民解放军307医院消化肿瘤内科徐主任及我公司技术副总监参加并主持了会议
。本次会议主要对项目目前的进展进行了汇报
,并针对药物的疗效
、安全
、药代及SPECT数据进一步讨论
。专家们经过对项目进展的充分了解和相应数据的分析
,肯定了凯时k66前期的工作
,明确了后续的实施方案
,表示对于下一步项目整体进展更有数
,更有信心
!
参会专家
:中国人民解放军307医院 消化肿瘤内科 徐主任(PI)主任
、核医学科丁主任
、药代和放射物理专家
、主研发明人等数十位研究者
;特邀中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院 核医学科 石主任
。
合作单位
:原子高科股份有限公司医学一部邵总
、秦总助
;杭州泰格医药股份有限公司 李总监
、PM等
。
申 办 方
:上海凯时k66中医药科技发展有限公司于董事长
、李总监等
。
初见成效
本项目在中国人民解放军307医院消化肿瘤内科和核医学科开展
,由消化肿瘤内科徐主任牵头实施
。目前凯时k66已经完成前3个剂量组爬坡研究
。
安全性
:除了因肿瘤疾病导致的胃部不适
、失眠
、低蛋白血症
、贫血、血糖升高等以外
,总体来说没有发生与药物相关的AE
。
疗效评价
:目前总共入组9例
,完成8例
,1例随访
;7例为PD
,2例疗效评价为SD
。最后一个患者主要是胸膜转移
,用完药第三
、四天
,SPECT显示摄取较好
,胸膜后面淋巴结
,疗后与基线期前后对比显示
,肿瘤有明显缩小
。
SPECT数据
:数据结果显示药物进入体内后
,是主动吸收
,具有特异的靶向性
、肿瘤病灶滞留性比较好
。
展望未来
石主任说到“这个药不是一线二线治疗
,没有指南去参考
,但是凯时k66的努力最起码能给病人多一个选择机会
,相信后续在疾病诊断和治疗中有一定的作用
。”
在会议结束
,徐主任总结
:“I期情况是难以预料的
,但是凯时k66一步一步
,安全第一
,及时沟通
,终于看到了趋势
,后面再入组可能整体来讲更有数
,我也更有信心”
。