1. 庆祝上海凯时k66药业 “碘[131I]爱克妥昔单抗注射液Ⅰ期临床中期分析会议” 顺利召开

        

         

          由上海凯时k66中医药科技发展有限公司组织的《“[131]爱克妥昔单抗注射液”Ⅰ期临床中期分析会议 ,20161122在北京顺利召开。中国人民解放军307医院消化肿瘤内科徐主任及我公司技术副总监参加并主持了会议 。本次会议主要对项目目前的进展进行了汇报 ,并针对药物的疗效 、安全 、药代及SPECT数据进一步讨论 。专家们经过对项目进展的充分了解和相应数据的分析 ,肯定了凯时k66前期的工作 ,明确了后续的实施方案 ,表示对于下一步项目整体进展更有数 ,更有信心 !

       

       

       

      参会专家 :中国人民解放军307医院 消化肿瘤内科 徐主任(PI)主任 、核医学科丁主任 、药代和放射物理专家 、主研发明人等数十位研究者 ;特邀中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院 核医学科 石主任 。

      合作单位 :原子高科股份有限公司医学一部邵总 、秦总助 ;杭州泰格医药股份有限公司 李总监 、PM等 。

          申 办 方 :上海凯时k66中医药科技发展有限公司于董事长 、李总监等 。

       

      初见成效

      本项目在中国人民解放军307医院消化肿瘤内科和核医学科开展 ,由消化肿瘤内科徐主任牵头实施 。目前凯时k66已经完成前3个剂量组爬坡研究 。

      安全性 :除了因肿瘤疾病导致的胃部不适 、失眠 、低蛋白血症 、贫血、血糖升高等以外 ,总体来说没有发生与药物相关的AE 。

      疗效评价 :目前总共入组9例 ,完成8例 ,1例随访 ;7例为PD ,2例疗效评价为SD 。最后一个患者主要是胸膜转移 ,用完药第三 、四天 ,SPECT显示摄取较好 ,胸膜后面淋巴结 ,疗后与基线期前后对比显示 ,肿瘤有明显缩小 。

      SPECT数据 :数据结果显示药物进入体内后 ,是主动吸收 ,具有特异的靶向性 、肿瘤病灶滞留性比较好 。

       

      展望未来

      石主任说到“这个药不是一线二线治疗 ,没有指南去参考 ,但是凯时k66的努力最起码能给病人多一个选择机会 ,相信后续在疾病诊断和治疗中有一定的作用 。”

      在会议结束 ,徐主任总结 :“I期情况是难以预料的 ,但是凯时k66一步一步 ,安全第一 ,及时沟通 ,终于看到了趋势 ,后面再入组可能整体来讲更有数 ,我也更有信心” 。